Esta historia fue publicada originalmente en MedTech Dive. Para recibir noticias e información diariamente, suscríbete a nuestro boletín diario gratuito de MedTech Dive.
Resumen de la inmersión:
AdvaMed y 66 otros grupos han solicitado a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid que creen una vía simplificada para cubrir dispositivos médicos innovadores.
Una carta al Administrador de CMS, Dr. Mehmet Oz, que AdvaMed compartió el miércoles, cita un estudio que encontró que pasaron casi seis años entre la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos y la cobertura de Medicare de tecnologías que requerían nuevas vías de reembolso.
AdvaMed quiere que Oz acelere el acceso adoptando un programa que refleje partes del marco de Cobertura de Tecnología Innovadora de Medicare retirado, conocido como MCIT.
Perspectiva de inmersión:
AdvaMed se unió a grupos de defensa de pacientes y asociaciones estatales de tecnología médica y ciencias de la vida para escribir la carta. Los grupos dijeron que están alentados por el "temprano enfoque" de Oz en explorar opciones para un mejor camino para los dispositivos médicos recientemente aprobados. Oz dijo en su audiencia de confirmación en marzo que Medicare debería cubrir los dispositivos médicos recién aprobados más rápidamente.
Ahora, AdvaMed y los otros grupos quieren que el CMS tome "acción audaz". Los grupos nombraron el MCIT como una inspiración para sus propuestas, argumentando que un programa que refleje aspectos clave del marco sería mejor que los caminos existentes. El MCIT habría proporcionado cobertura nacional inmediata durante cuatro años para cualquier nuevo dispositivo médico innovador o diagnóstico aprobado por la FDA.
AdvaMed presentó su enfoque preferido como una forma de garantizar que los pacientes de Medicare tengan un acceso más oportuno a los dispositivos autorizados por la FDA y de proporcionar “una hoja de ruta clara y predecible para que CMS recoja evidencia adicional necesaria para tomar una decisión de cobertura permanente.”
El MCIT fue controvertido, lo que llevó al CMS a rescindir el programa en 2021. Mientras que la industria de medtech se opuso a la retirada del MCIT, grupos como la Asociación de Facultades de Medicina de EE. UU. presionaron para que el programa fuera rescindido. La AAMC advirtió que la seguridad y efectividad de los dispositivos innovadores en la población del MCIT pueden ser desconocidas.
Los legisladores han buscado consagrar aspectos del marco en la ley de EE. UU., comenzando con una versión borrador de la Ley de Curas del Siglo XXI en 2021 y continuando con un proyecto de ley que un senador presentó en mayo. Sin embargo, la falta de progreso legislativo ha dejado a las empresas dependientes de iniciativas existentes que AdvaMed y otros grupos argumentan que son inadecuadas.
“Los programas existentes, incluido el programa de Cobertura Transitoria de Tecnologías Emergentes, no logran proporcionar el acceso consistente, oportuno y predecible que exigen las tecnologías innovadoras”, escribieron los grupos. “Su naturaleza voluntaria y su alcance limitado –entre otros problemas– no logran ofrecer las innovaciones que cambian la vida a los pacientes que más las necesitan.”
La historia continúa **Lecturas recomendadas **
El Dr. Oz enfatiza la necesidad de una cobertura más rápida de Medicare para nuevos dispositivos durante la audiencia de confirmación
Esta página puede contener contenido de terceros, que se proporciona únicamente con fines informativos (sin garantías ni declaraciones) y no debe considerarse como un respaldo por parte de Gate a las opiniones expresadas ni como asesoramiento financiero o profesional. Consulte el Descargo de responsabilidad para obtener más detalles.
AdvaMed insta al Dr. Oz a acelerar la cobertura de Medicare para dispositivos innovadores
Esta historia fue publicada originalmente en MedTech Dive. Para recibir noticias e información diariamente, suscríbete a nuestro boletín diario gratuito de MedTech Dive.
Resumen de la inmersión:
Perspectiva de inmersión:
AdvaMed se unió a grupos de defensa de pacientes y asociaciones estatales de tecnología médica y ciencias de la vida para escribir la carta. Los grupos dijeron que están alentados por el "temprano enfoque" de Oz en explorar opciones para un mejor camino para los dispositivos médicos recientemente aprobados. Oz dijo en su audiencia de confirmación en marzo que Medicare debería cubrir los dispositivos médicos recién aprobados más rápidamente.
Ahora, AdvaMed y los otros grupos quieren que el CMS tome "acción audaz". Los grupos nombraron el MCIT como una inspiración para sus propuestas, argumentando que un programa que refleje aspectos clave del marco sería mejor que los caminos existentes. El MCIT habría proporcionado cobertura nacional inmediata durante cuatro años para cualquier nuevo dispositivo médico innovador o diagnóstico aprobado por la FDA.
AdvaMed presentó su enfoque preferido como una forma de garantizar que los pacientes de Medicare tengan un acceso más oportuno a los dispositivos autorizados por la FDA y de proporcionar “una hoja de ruta clara y predecible para que CMS recoja evidencia adicional necesaria para tomar una decisión de cobertura permanente.”
El MCIT fue controvertido, lo que llevó al CMS a rescindir el programa en 2021. Mientras que la industria de medtech se opuso a la retirada del MCIT, grupos como la Asociación de Facultades de Medicina de EE. UU. presionaron para que el programa fuera rescindido. La AAMC advirtió que la seguridad y efectividad de los dispositivos innovadores en la población del MCIT pueden ser desconocidas.
Los legisladores han buscado consagrar aspectos del marco en la ley de EE. UU., comenzando con una versión borrador de la Ley de Curas del Siglo XXI en 2021 y continuando con un proyecto de ley que un senador presentó en mayo. Sin embargo, la falta de progreso legislativo ha dejado a las empresas dependientes de iniciativas existentes que AdvaMed y otros grupos argumentan que son inadecuadas.
“Los programas existentes, incluido el programa de Cobertura Transitoria de Tecnologías Emergentes, no logran proporcionar el acceso consistente, oportuno y predecible que exigen las tecnologías innovadoras”, escribieron los grupos. “Su naturaleza voluntaria y su alcance limitado –entre otros problemas– no logran ofrecer las innovaciones que cambian la vida a los pacientes que más las necesitan.”
La historia continúa **Lecturas recomendadas **
Ver Comentarios