Bu hikaye ilk olarak MedTech Dive'da yayımlandı. Günlük haberler ve bilgiler almak için, ücretsiz günlük MedTech Dive bültenimize abone olun.
Dalma Özeti:
AdvaMed ve 66 diğer grup, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri'nden, çığır açan tıbbi cihazların kapsanması için basitleştirilmiş bir yol oluşturmasını talep etti.
AdvaMed'in Çarşamba günü paylaştığı CMS Yöneticisi Dr. Mehmet Oz'a yazılmış bir mektup, yeni geri ödeme yolları gerektiren teknolojilerin Gıda ve İlaç İdaresi onayı ile Medicare kapsamı arasında neredeyse altı yıl geçtiğini ortaya koyan bir çalışmayı alıntılamaktadır.
AdvaMed, Oz'dan, geri çekilen Yenilikçi Teknoloji için Medicare Kapsamı çerçevesinin bazı bölümlerini yansıtan bir program benimseyerek erişimi hızlandırmasını istiyor.
Dalma İçgörü:
AdvaMed, hasta savunma grupları ve eyalet medtech ve yaşam bilimleri dernekleri ile birlikte mektubu yazdı. Gruplar, Oz'un "yakın zamanda onaylanan tıbbi cihazlar için daha iyi bir yol bulma konusundaki erken odaklanmasından" cesaret aldıklarını ifade ettiler. Oz, Mart ayında yapılan onay oturumunda Medicare'in yeni onaylanan tıbbi cihazları daha hızlı bir şekilde karşılaması gerektiğini söyledi.
Şimdi, AdvaMed ve diğer gruplar CMS'den "cesur adımlar" atmasını istiyor. Gruplar, önerileri için MCIT'yi bir ilham kaynağı olarak adlandırarak, çerçevenin temel yönlerini yansıtan bir programın mevcut yollarla kıyaslandığında daha iyi olacağını savundular. MCIT, FDA tarafından onaylanan herhangi bir yeni çığır açan tıbbi cihaz veya tanı için dört yıl boyunca hemen ulusal kapsam sağlayacaktı.
AdvaMed, Medicare hastalarının FDA tarafından onaylanan cihazlara daha hızlı erişim sağlaması ve CMS'nin kalıcı bir kapsama kararı vermek için gerekli ek kanıtları toplaması için "açık, öngörülebilir bir yol haritası" sunması olarak tercih ettiği yaklaşımını tanıttı.
MCIT tartışmalıydı, bu da CMS'in programı 2021'de iptal etmesine neden oldu. Medtech endüstrisi MCIT'nin iptaline karşı çıkarken, Amerikan Tıp Kolejleri Derneği gibi gruplar programın iptal edilmesi için baskı yaptılar. AAMC, MCIT nüfusundaki yenilikçi cihazların güvenliğinin ve etkinliğinin bilinmeyebileceği konusunda uyardı.
Legislatorler, 2021'deki 21. Yüzyıl Tedavi Yasası'nın taslak versiyonu ile başlayarak, Mayıs'ta bir senatör tarafından tanıtılan bir yasa tasarısına kadar, çerçevenin bazı yönlerini ABD yasalarına dahil etmeye çalıştılar. Ancak, yasama ilerlemesinin olmaması, AdvaMed ve diğer grupların yetersiz olduğunu savunduğu mevcut girişimlere bağımlı hale getirdi.
Gruplar, "Mevcut programlar, geçici Yeni Teknolojilerin Kapsamı programı da dahil olmak üzere, devrim niteliğindeki teknolojilerin talep ettiği tutarlı, zamanında ve öngörülebilir erişimi sağlama konusunda yetersiz kalmaktadır," yazdılar. "Gönüllü doğası ve sınırlı kapsamı – diğer sorunların yanı sıra – en çok ihtiyaç duyan hastalara hayat değiştiren yenilikleri sunma konusunda yetersiz kalmaktadır."
Hikaye Devam EdiyorÖnerilen Okuma
Dr. Oz, onay duruşmasında yeni cihazların Medicare kapsamının daha hızlı olmasının gerekliliğini vurguladı.
This page may contain third-party content, which is provided for information purposes only (not representations/warranties) and should not be considered as an endorsement of its views by Gate, nor as financial or professional advice. See Disclaimer for details.
AdvaMed, Dr. Oz'dan, devrim niteliğindeki cihazların Medicare kapsamını hızlandırmasını istiyor.
Bu hikaye ilk olarak MedTech Dive'da yayımlandı. Günlük haberler ve bilgiler almak için, ücretsiz günlük MedTech Dive bültenimize abone olun.
Dalma Özeti:
Dalma İçgörü:
AdvaMed, hasta savunma grupları ve eyalet medtech ve yaşam bilimleri dernekleri ile birlikte mektubu yazdı. Gruplar, Oz'un "yakın zamanda onaylanan tıbbi cihazlar için daha iyi bir yol bulma konusundaki erken odaklanmasından" cesaret aldıklarını ifade ettiler. Oz, Mart ayında yapılan onay oturumunda Medicare'in yeni onaylanan tıbbi cihazları daha hızlı bir şekilde karşılaması gerektiğini söyledi.
Şimdi, AdvaMed ve diğer gruplar CMS'den "cesur adımlar" atmasını istiyor. Gruplar, önerileri için MCIT'yi bir ilham kaynağı olarak adlandırarak, çerçevenin temel yönlerini yansıtan bir programın mevcut yollarla kıyaslandığında daha iyi olacağını savundular. MCIT, FDA tarafından onaylanan herhangi bir yeni çığır açan tıbbi cihaz veya tanı için dört yıl boyunca hemen ulusal kapsam sağlayacaktı.
AdvaMed, Medicare hastalarının FDA tarafından onaylanan cihazlara daha hızlı erişim sağlaması ve CMS'nin kalıcı bir kapsama kararı vermek için gerekli ek kanıtları toplaması için "açık, öngörülebilir bir yol haritası" sunması olarak tercih ettiği yaklaşımını tanıttı.
MCIT tartışmalıydı, bu da CMS'in programı 2021'de iptal etmesine neden oldu. Medtech endüstrisi MCIT'nin iptaline karşı çıkarken, Amerikan Tıp Kolejleri Derneği gibi gruplar programın iptal edilmesi için baskı yaptılar. AAMC, MCIT nüfusundaki yenilikçi cihazların güvenliğinin ve etkinliğinin bilinmeyebileceği konusunda uyardı.
Legislatorler, 2021'deki 21. Yüzyıl Tedavi Yasası'nın taslak versiyonu ile başlayarak, Mayıs'ta bir senatör tarafından tanıtılan bir yasa tasarısına kadar, çerçevenin bazı yönlerini ABD yasalarına dahil etmeye çalıştılar. Ancak, yasama ilerlemesinin olmaması, AdvaMed ve diğer grupların yetersiz olduğunu savunduğu mevcut girişimlere bağımlı hale getirdi.
Gruplar, "Mevcut programlar, geçici Yeni Teknolojilerin Kapsamı programı da dahil olmak üzere, devrim niteliğindeki teknolojilerin talep ettiği tutarlı, zamanında ve öngörülebilir erişimi sağlama konusunda yetersiz kalmaktadır," yazdılar. "Gönüllü doğası ve sınırlı kapsamı – diğer sorunların yanı sıra – en çok ihtiyaç duyan hastalara hayat değiştiren yenilikleri sunma konusunda yetersiz kalmaktadır."
Hikaye Devam EdiyorÖnerilen Okuma
Yorumları Görüntüle