Цю історію спочатку було опубліковано на MedTech Dive. Щоб отримувати щоденні новини та аналітику, підпишіться на наш безкоштовний щоденний інформаційний бюлетень MedTech Dive.
Огляд:
AdvaMed та 66 інших груп попросили Центри Medicare та Medicaid Services створити спрощений шлях для покриття проривних медичних пристроїв.
Лист до адміністратора CMS д-ра Мехмета Оза, який AdvaMed поділився в середу, цитує дослідження, яке виявило, що минуло майже шість років між авторизацією Управління з контролю за продуктами і ліками та покриттям Medicare технологій, які вимагали нових шляхів відшкодування.
AdvaMed хоче, щоб Oz прискорив доступ, прийнявши програму, яка відображає частини відкликаної рамки покриття Medicare для інноваційних технологій, відомої як MCIT.
Заглиблення у суть:
AdvaMed приєдналася до груп захисту прав пацієнтів та асоціацій медичних технологій і наук про життя штатів, щоб написати листа. Групи висловили сподівання щодо "раннього акценту" Оза на вивченні варіантів кращого шляху для нещодавно схвалених медичних пристроїв. Оз заявив на своїх слуханнях щодо підтвердження в березні, що Medicare має швидше покривати нові схвалені медичні пристрої.
Тепер AdvaMed та інші групи хочуть, щоб CMS вжила «сміливих заходів». Групи назвали MCIT джерелом натхнення для своїх пропозицій, стверджуючи, що програма, яка відображає основні аспекти рамкової програми, була б кращою за існуючі шляхи. MCIT забезпечила б негайне національне покриття на чотири роки для будь-якого нового проривного медичного пристрою або діагностики, схваленого FDA.
AdvaMed представила свій уподобаний підхід як спосіб забезпечити пацієнтам Medicare більш своєчасний доступ до пристроїв, авторизованих FDA, та надати "чітку, передбачувану дорожню карту для CMS для збору додаткових необхідних доказів для прийняття постійного рішення про покриття."
MCIT був суперечливим, що призвело до скасування програми CMS у 2021 році. Хоча індустрія медичних технологій виступала проти скасування MCIT, групи, включаючи Асоціацію американських медичних коледжів, закликали скасувати програму. AAMC попередила, що безпека та ефективність новаторських пристроїв у популяції MCIT можуть бути невідомими.
Законодавці намагалися закріпити аспекти цієї структури в законодавстві США, починаючи з проекту закону про ліки 21 століття в 2021 році і продовжуючи законопроектом, який сенатор представив у травні. Однак відсутність законодавчого прогресу залишила компанії залежними від існуючих ініціатив, які AdvaMed та інші групи вважають недостатніми.
«Існуючі програми, включаючи Програму тимчасового покриття нових технологій, не забезпечують послідовного, своєчасного та передбачуваного доступу, який вимагають новаторські технології», – написали групи. «Її добровільний характер і обмежений обсяг – серед інших проблем – не можуть забезпечити життєво важливі нововведення для пацієнтів, які їх найбільше потребують.»
Історія продовжуєтьсяРекомендоване читання
Доктор Оз підкреслює необхідність швидшого покриття Medicare нових пристроїв під час слухання на підтвердження
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
AdvaMed закликає доктора Оза прискорити покриття Medicare для новаторських пристроїв
Цю історію спочатку було опубліковано на MedTech Dive. Щоб отримувати щоденні новини та аналітику, підпишіться на наш безкоштовний щоденний інформаційний бюлетень MedTech Dive.
Огляд:
Заглиблення у суть:
AdvaMed приєдналася до груп захисту прав пацієнтів та асоціацій медичних технологій і наук про життя штатів, щоб написати листа. Групи висловили сподівання щодо "раннього акценту" Оза на вивченні варіантів кращого шляху для нещодавно схвалених медичних пристроїв. Оз заявив на своїх слуханнях щодо підтвердження в березні, що Medicare має швидше покривати нові схвалені медичні пристрої.
Тепер AdvaMed та інші групи хочуть, щоб CMS вжила «сміливих заходів». Групи назвали MCIT джерелом натхнення для своїх пропозицій, стверджуючи, що програма, яка відображає основні аспекти рамкової програми, була б кращою за існуючі шляхи. MCIT забезпечила б негайне національне покриття на чотири роки для будь-якого нового проривного медичного пристрою або діагностики, схваленого FDA.
AdvaMed представила свій уподобаний підхід як спосіб забезпечити пацієнтам Medicare більш своєчасний доступ до пристроїв, авторизованих FDA, та надати "чітку, передбачувану дорожню карту для CMS для збору додаткових необхідних доказів для прийняття постійного рішення про покриття."
MCIT був суперечливим, що призвело до скасування програми CMS у 2021 році. Хоча індустрія медичних технологій виступала проти скасування MCIT, групи, включаючи Асоціацію американських медичних коледжів, закликали скасувати програму. AAMC попередила, що безпека та ефективність новаторських пристроїв у популяції MCIT можуть бути невідомими.
Законодавці намагалися закріпити аспекти цієї структури в законодавстві США, починаючи з проекту закону про ліки 21 століття в 2021 році і продовжуючи законопроектом, який сенатор представив у травні. Однак відсутність законодавчого прогресу залишила компанії залежними від існуючих ініціатив, які AdvaMed та інші групи вважають недостатніми.
«Існуючі програми, включаючи Програму тимчасового покриття нових технологій, не забезпечують послідовного, своєчасного та передбачуваного доступу, який вимагають новаторські технології», – написали групи. «Її добровільний характер і обмежений обсяг – серед інших проблем – не можуть забезпечити життєво важливі нововведення для пацієнтів, які їх найбільше потребують.»
Історія продовжуєтьсяРекомендоване читання
Переглянути коментарі